[Cloud-Clone] CLIA Kit for Carbohydrate Antigen 19-9 (CA19-9)

어스바이오는 Cloud-Clone 한국 공식 대리점으로서 모든 제품을 전문적으로 취급 및 공급하고 있습니다.
Cloud-Clone의 ELISA Kit 제품을 소개드립니다.
 

 

• Product No.SCA156Hu
• Organism SpeciesHomo sapiens (Human) Same name, Different species.
• Sample Typeserum, plasma, tissue homogenates, cell lysates, cell culture supernates and other biological fluids
• Test MethodDouble-antibody Sandwich
• Assay Length2h, 40min
• Detection Range0.14-100U/mL
• SensitivityThe minimum detectable dose of this kit is typically less than 0.05U/mL.

Specificity

이 분석법은 Carbohydrate Antigen 19-9 (CA19-9)를 검출하는 데 높은 민감도와 우수한 특이도를 제공합니다. Carbohydrate Antigen 19-9 (CA19-9)와 유사체 간의 유의미한 교차 반응성 또는 간섭은 관찰되지 않았습니다.
 

Recovery

아래 나열된 매트릭스에 특정 수준의 재조합 Carbohydrate Antigen 19-9 (CA19-9)를 스파이크하고 측정값을 샘플의 예상 Carbohydrate Antigen 19-9 (CA19-9)의 양과 비교하여 회수율을 계산했습니다.
 

Matrix	Recovery range (%)	Average(%)
serum(n=5)	78-104	96
EDTA plasma(n=5)	81-90	85
heparin plasma(n=5)	78-89	81

 

Precision

Intra-assay Precision (Precision within an assay): 낮은, 중간, 높은 수준의 탄수화물 항원 19-9(CA19-9)를 가진 3개의 샘플을 각각 한 플레이트에서 20회 테스트했습니다.
Inter-assay Precision (Precision between assays): 저, 중, 고 수준의 탄수화물 항원 19-9(CA19-9)를 가진 3개의 샘플을 3개의 다른 플레이트에서 각 플레이트에 8개의 복제본으로 테스트했습니다.

CV(%) = SD/meanX100
Intra-Assay: CV<10%
Inter-Assay: CV<12%

Linearity

키트의 선형성은 적절한 농도의 Carbohydrate Antigen 19-9 (CA19-9) 및 그 직렬 희석액으로 스파이크된 샘플을 테스트하여 분석했습니다. 결과는 예상 농도 대비 계산된 농도의 백분율로 입증되었습니다.
 

Sample	1:2	1:4	1:8	1:16
serum(n=5)	86-97%	86-93%	84-98%	83-103%
EDTA plasma(n=5)	90-104%	92-99%	78-103%	88-102%
heparin plasma(n=5)	93-101%	88-96%	92-101%	83-102%

 

Stability

키트의 안정성은 활성의 손실률에 따라 결정됩니다. 이 키트의 손실률은 적절한 보관 조건에서 유효기간 내 5% 미만입니다. 성능에 대한 추가적인 영향을 최소화하기 위해 작동 절차 및 실험실 조건, 특히 실내 온도, 공기 습도, 인큐베이터 온도를 엄격하게 제어해야 합니다. 또한 전체 분석은 처음부터 끝까지 동일한 작업자가 수행할 것을 강력히 권장합니다.
 

Reagents and materials provided

 

Reagents	Quantity	Reagents	Quantity
Pre-coated, ready to use 96-well strip plate	1	Plate sealer for 96 wells	4
Standard	2	Standard Diluent	1×20mL
Detection Reagent A	1×120µL	Assay Diluent A	1×12mL
Detection Reagent B	1×120µL	Assay Diluent B	1×12mL
Substrate A	1×10mL	Substrate B	1×2mL
Wash Buffer (30 × concentrate)	1×20mL	Instruction manual	1

 

Assay procedure summary

1. 모든 시약, 샘플 및 표준을 준비합니다
2. 각 웰에 100µL 표준 또는 시료를 추가합니다. 37°C에서 1시간 배양합니다
3. 준비된 검출 시약 A 100µL를 흡인하여 추가하고 37°C에서 1시간 배양합니다
4. 흡인하고 3번 세척합니다
5. 준비된 검출 시약 B를 100µL 추가하고 37°C에서 30분간 배양합니다
6. 흡인하고 5회 세척합니다
7. 기질 용액 100µL를 추가합니다. 37°C에서 10분간 배양합니다
8. 즉시 RLU 값을 판독합니다
 

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